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组织的质量管理体系应形成文件并包括
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- iso体系认证
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- 组织的质量管理体系应形成文件并包括是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价合格而出示的证书。
iso体系认证简介
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iso体系认证 iso认证公司
ISO37001反贿赂管理体系认证
iso18001职业健康安全管理体系认证
GB/T29490知识产权管理体系认证
CMMI能力成熟度模型集成认证
haccp危害分析及关键控制点体系认证
GB/T50378绿色建筑评价标准体系
ISO56002创新管理体系认证
ISO29001石油和天然气认证
iso体系认证 文件
iso体系认证概述
(一)质量管理体系总要求
质量管理体系总要求包括5个方面的要求:
(1)符合:质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；
(2)iso三体系认证:质量管理体系应形成iso三体系认证；
(3)实施:质量管理体系应加以实施；
(4)保持:质量管理体系应加以保持；
(5)改进:质量管理体系应持续改进其有效性。
组织应积极采用过程方法，按下列过程建立、实施质量管理体系并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意:
(1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
(2)确定这些过程的顺序和相互作用；
(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
(4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
(5)监视、测量和分析这些过程；
(6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
如图2。2-1所示，上述过程体现了"PDCA"方法，组织应按本节所提出的要求管理这些过程。
若存在影响iso三体系认证符合性的外包过程，组织应在质量管理体系中明确对这类外包过程的控制，并确保对外包过程的控制满足标准所提出的相应要求。
(二)iso三体系认证要求
组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。 质量管理体系iso三体系认证可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关。组织对质量管理体系iso三体系认证，包括iso三体系认证的数量、类型、格式、形式等，可以根据自身的惯例、需要等自行选择，重要的是质量管理体系iso三体系认证的要求和内容应能适应于组织所采用的质量目标，目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。
必须强调的是我们所要求的(而且是一直这样要求的)是一个"形成iso三体系认证的质量管理体系"，而不是一个"iso三体系认证体系"。
不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于:
(1)组织的规模和活动的类型；
(2)过程及其相互作用的复杂程度；来源：www。 zhiliangshi。 com
(3)人员的能力。
质量管理体系iso三体系认证至少应包括:
(1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；
(2)质量手册；
(3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序；
(4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证；
(5)标准所要求的记录。
此外，根据需要，质量管理体系iso三体系认证还可以包括(但不是要求):
(1)组织结构图；
(2)过程图/流程图；
(3)作业指导书；
(4)生产计划；
(5)内部沟通的iso三体系认证；
(6)批准的供方清单；
(7)质量计划；
(8)检验和试验计划；
(9)规范；
(10)表格；
(11)外来iso三体系认证。
标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序:
(1)iso三体系认证控制；
(2)记录控制；
(3)内部审核；
(4)不合格品的控制；
(5)纠正措施；
(6)预防措施。
"形成iso三体系认证的程序"涵盖了四个方面要求:
(1)建立该程序；
(2)将该程序形成iso三体系认证；
(3)实施该程序；
(4)保持该程序。
"程序"是为进行某项活动或过程所规定的途径。 程序可以形成iso三体系认证，也可以不形成iso三体系认证。当程序形成iso三体系认证时通常称为"形成iso三体系认证的程序"或"书面程序"。
标准所要求的记录包括:
(1)管理评审；
(2)教育、培训、技能和经验；
(3)实现过程及其iso三体系认证满足要求的证据；
(4)与iso三体系认证有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施；
(5)与iso三体系认证要求有关的iso认证和开发输入；
(6)iso认证和开发评审的结果以及必要的措施；
(7)iso认证和开发验证的结果以及必要的措施；
(8)iso认证和开发确认的结果以及必要的措施；
(9)iso认证和开发更改评审的结果以及必要的措施；
(10)iso认证和开发更改的记录；
(11)供方评价结果以及由评价而采取的必要措施；
(12)在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认；
(13)当有可追溯性要求时，对iso三体系认证的惟一性标识；
(14)丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产；
(15)当无国际或单位测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据；
(16)当测量设备被发现不符合要求时，对以往的测量结果的确认；
(17)测量设备校准和验证的结果；
(18)内部审核结果；
(19)指明认证放行iso三体系认证的人员；
(20)iso三体系认证符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步；
(21)纠正措施的结果；来源：www。 zhiliangshi。com
(22)预防措施的结果。
(三)质量手册
组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。
"质量手册"是组织规定质量管理体系的iso三体系认证。 对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。
质量手册的内容至少应包括:
(1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；
(2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用；
(3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。
需要强调的是为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序，包括了标准所要求的对6项活动编制的形成iso三体系认证的程序，也包括组织根据自身需要而为质量管理体系所编制的其他形成iso三体系认证的程序。
(四)iso三体系认证控制
组织应对质量管理体系iso三体系认证进行控制，并对这种控制编制形成iso三体系认证的程序"iso三体系认证控制程序"。
"iso三体系认证"是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样准样品，或他们的组合。 无论iso三体系认证以何种形式的媒体存在，"iso三体系认证控制程序"都应对以下方面所需的控制做出规定:
(1)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；
(2)必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；
(3)确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；
(4)确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本；
(5)确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；
(6)确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；
(7)防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
iso三体系认证控制的主要目的是为了控制iso三体系认证的有效性。iso三体系认证的版本是体现iso三体系认证有效性的标识，应注意识别，确保所使用的iso三体系认证是现行有效的。iso三体系认证控制还包括对外来iso三体系认证的控制。
(五)记录控制
"记录"是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证。 为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。 记录虽也是iso三体系认证，但记录是一种特殊iso三体系认证，对记录的控制应有形成iso三体系认证的程序:"记录控制程序"。
"记录控制程序"应对记录的控制做出规定，包括记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和记录的处置。
记录控制的主要目的是为了解决记录的"可追溯性"，以便在保存期限内申报到所需要的记录以提供证据。 因此，记录应保持清晰，易于识别和申报，通常不需要控制记录的版本。
。
Aman。 发表于 2021-10-12 03:21:30
(一)质量管理体系总要求质量管理体系总要求包括5个方面的要求：
(1)符合；
(2)iso三体系认证；
(3)实施；
(4)保持；
(5)改进。 建立、实施和改进质量管理体系的过程方法（体现了“PDCA”方法）：
(1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
(2)确定这些过程的顺序和相互作用；
(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
(4)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
(5)监视、测量和分析这些过程；
(6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 要求识别外包过程并加以控制。 (二)iso三体系认证要求 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。 不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于：
(1)组织的规模和活动的类型；
(2)过程及其相互作用的复杂程度；
(3)人员的能力。 质量管理体系iso三体系认证至少应包括：
(1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；
(2)质量手册；
(3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序；
(4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证；
(5)标准所要求的记录。 标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序：
(1)iso三体系认证控制；
(2)记录控制；
(3)内部审核；
(4)不合格品的控制；
(5)纠正措施；
(6)预防措施。 标准所要求的记录包括：22项，详见教材P136 (三)质量手册 组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。 质量体系是惟一的，质量手册也具唯一性。 质量手册的内容至少应包括：
(1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；
(2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用；
(3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。 。
喵来妙趣 发表于 2021-10-12 03:21:33
(一)质量管理体系总要求质量管理体系总要求包括5个方面的要求：
(1)符合；
(2)iso三体系认证；
(3)实施；
(4)保持；
(5)改进。 建立、实施和改进质量管理体系的过程方法（体现了“PDCA”方法）：
(1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
(2)确定这些过程的顺序和相互作用；
(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
(4)确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
(5)监视、测量和分析这些过程；
(6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 要求识别外包过程并加以控制。 (二)iso三体系认证要求 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。 不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于：
(1)组织的规模和活动的类型；
(2)过程及其相互作用的复杂程度；
(3)人员的能力。 质量管理体系iso三体系认证至少应包括：
(1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；
(2)质量手册；
(3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序；
(4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证；
(5)标准所要求的记录。 标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序：
(1)iso三体系认证控制；
(2)记录控制；
(3)内部审核；
(4)不合格品的控制；
(5)纠正措施；
(6)预防措施。 标准所要求的记录包括：22项，详见教材P136 (三)质量手册 组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。 质量体系是惟一的，质量手册也具唯一性。 质量手册的内容至少应包括：
(1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；
(2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用；
(3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。 。
89不离十 发表于 2021-10-12 03:21:35
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》
7.
5.1总则规定：组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求形成iso三体系认证的信息；b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。
ISO9001:2015明确要求形成iso三体系认证的有：
1、
4.3条中的组织的质量管理体系范围。
2、
5.2条中的质量方针。
3、
6.2条中的质量目标。
其他iso三体系认证根据组织的需要而定。
大王 发表于 2021-11-14 08:26:08
序号｜ ｜条款｜描述｜应形成的iso三体系认证｜
1｜
4.3 确定质量管理体系的范围｜质量管理管理体系范围应形成iso三体系认证，描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成iso三体系认证。｜质量管理管理体系范围，并说明删减条款及删减理由｜
2｜
5.2 质量方针｜形成iso三体系认证｜质量方针｜
3｜
6.2 质量目标及其实施的策划｜组织应将质量目标形成iso三体系认证。｜质量目标｜
4｜
7.
1.4 监视和测量设备｜组织应保持适当的iso三体系认证信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。｜规定监视和测量设备使用要求的iso三体系认证，包括使用、维护、鉴定、校准等｜
5｜
7.2 能力｜保持形成iso三体系认证的信息，以提供能力的证据。｜能证明人员满足能力要求的记录，包括任职要求、人员技能档案、培训等｜
6｜
7.
5.1 总则｜组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成iso三体系认证的信息。｜体系运行所需的其他必要iso三体系认证｜
7｜
8.1 运行策划和控制｜保持充分的iso三体系认证信息，以确信过程按策划的要求实施。｜能证明过程经有效策划相关记录｜
8｜
8.
2.3 与iso三体系认证和服务有关要求的评审｜评审结果的信息应形成iso三体系认证。｜iso三体系认证和服务有关要求的评审报告｜
9｜
8.
4.2 外部供方的控制类型和程度｜建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。评价结果的信息应形成iso三体系认证。｜对外部供方的评价报告｜
10｜
8.
4.3 提供外部供方的iso三体系认证信息｜应将监视结果的信息形成iso三体系认证。｜对外部供方的业绩的监视报告｜
11｜
8.
6.2
萧萧 发表于 2021-11-14 10:09:09
ISO9001:2008版最新标准1 范围
1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“iso三体系认证”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证,——iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任, 方可声称符合本标准。2 规范性引用iso三体系认证下列iso三体系认证中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用iso三体系认证，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些iso三体系认证的最新版本。凡是不注日期的引用iso三体系认证，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:2005)3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“iso三体系认证”，也可指“服务”。4 质量管理体系
4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见
1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用
7.4条款实现所需控制的能力。
4.2 iso三体系认证要求4．2．1 总则质量管理体系iso三体系认证应包括：a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c）本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录；d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的iso三体系认证，包括记录。注1：本标准出现 “形成iso三体系认证的程序”之处，即要求建立该程序，形成iso三体系认证，并加以实施和保持。一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以被包含在多个iso三体系认证中。 注2：不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。注3．iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由（见
1.2）；b) 为质量管理体系建立的形成iso三体系认证的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三体系认证控制质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据
4.
2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和申报。5 管理职责
5.1 管理承诺较高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点较高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 质量方针较高管理者应确保质量方针：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.
4.1质量目标较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容（见
7.1 a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划较高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及
4.1的要求。b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.
5.1 职责和权限较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2 管理者代表较高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.
5.3 内部沟通较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.
6.1 总则较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见
4.
2.4）。
5.
6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的业绩和iso三体系认证的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的申报；g) 改进的建议。
5.
6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进；c) 资源需求。6 资源管理
6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.
2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响iso三体系认证与要求的符合性。(未完待续)接下······
1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“iso三体系认证”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证,——iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任, 方可声称符合本标准。2 规范性引用iso三体系认证下列iso三体系认证中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用iso三体系认证，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些iso三体系认证的最新版本。凡是不注日期的引用iso三体系认证，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:2005)3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“iso三体系认证”，也可指“服务”。4 质量管理体系
4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见
1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用
7.4条款实现所需控制的能力。
4.2 iso三体系认证要求4．2．1 总则质量管理体系iso三体系认证应包括：a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c）本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录；d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的iso三体系认证，包括记录。注1：本标准出现 “形成iso三体系认证的程序”之处，即要求建立该程序，形成iso三体系认证，并加以实施和保持。一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以被包含在多个iso三体系认证中。 注2：不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。注3．iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由（见
1.2）；b) 为质量管理体系建立的形成iso三体系认证的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三体系认证控制质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据
4.
2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和申报。5 管理职责
5.1 管理承诺较高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点较高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 质量方针较高管理者应确保质量方针：a) 与组织的宗旨相适应；b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在组织内得到沟通和理解；e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.
4.1质量目标较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容（见
7.1 a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划较高管理者应确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及
4.1的要求。b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.
5.1 职责和权限较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2 管理者代表较高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.
5.3 内部沟通较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.
6.1 总则较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见
4.
2.4）。
5.
6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的业绩和iso三体系认证的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的申报；g) 改进的建议。
5.
6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进；c) 资源需求。6 资源管理
6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.
2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响iso三体系认证与要求的符合性。(未完待续)接下······
南橘北枳_ 发表于 2021-11-15 16:24:43
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》
7.
5.1总则规定：组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求形成iso三体系认证的信息；b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。 ISO9001:2015明确要求形成iso三体系认证的有：
1、
4.3条中的组织的质量管理体系范围。
2、
5.2条中的质量方针。
3、
6.2条中的质量目标。 其他iso三体系认证根据组织的需要而定。
7.
5.1总则规定：组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求形成iso三体系认证的信息；b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。 ISO9001:2015明确要求形成iso三体系认证的有：
1、
4.3条中的组织的质量管理体系范围。
2、
5.2条中的质量方针。
3、
6.2条中的质量目标。 其他iso三体系认证根据组织的需要而定。
零创团队 发表于 2021-11-15 18:48:59
7.
5.
1.1质量管理体系iso三体系认证
组织的质量管理体系应形成iso三体系认证并包括：
a）质量手册，可以是系列iso三体系认证；
b）过程及其相互作用；
c）形成iso三体系认证的程序和记录；
d）组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证，包括记录。
烟火！ 发表于 2021-11-16 13:11:35
IATF16949:2016成文信息要求
条款
4.3
4.
3.1条款内容确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围-补充分类iso三体系认证iso三体系认证iso三体系认证iso三体系认证iso三体系认证记录iso三体系认证
6.
1.
2.3应急计划记录
6.
2.1质量目标及其实施的策划
7.
1.
5.1总则
7.
1.
5.2校准/验证记录.1iso三体系认证记录iso三体系认证记录记录记录iso三体系认证
7.
2.3内部审核员能力记录
7.
3.1意识-补充
7.
3.2员工激励和认证
7.
5.1总则
7.
5.
1.1质量管理体系iso三体系认证
7.
5.2编制和更新记录iso三体系认证iso三体系认证
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2记录保存.1iso三体系认证并保留描述修订以及更改认证人员的形成iso三体系认证的信息。保持有关质量目标的成文信息。保持适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。有一个形成iso三体系认证的过程，用于管理校准/验证记录。其校准/验证记录应予以保持组织应：d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。建立并保持形成iso三体系认证的过程，识别包括意识在内的培训需求。有形成iso三体系认证的过程，用于验证内部审核员的能力。培训来取得人员能力的情况下，应保留形成iso三体系认证的信息，证实培训师的能力符合要求。保持形成iso三体系认证的信息，证实...带给顾客的风险。保持形成iso三体系认证的过程，激励员工实现质量目标….QMS应包括：a)标准要求的成文信息；b)组织确定的所需的成文信息。组织的质量管理体系应形成iso三体系认证,包括质量手册在创建和更新成文信息时，确保适当的:标识和说明;格式和载体;评审和批准控制...成文信息，以确保：可获得并适用;妥善保护控制成文
与庙 发表于 2021-12-03 08:45:06
ISO9001：2015标准并没有明确取消质量手册和程序iso三体系认证。
该标准
7.
5.1 总则规定‘’组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求的形成iso三体系认证的信息；b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。‘’。由这个条款可以看出，除了ISO9001：2015标准规定形成iso三体系认证的信息外，其它形成iso三体系认证的信息由组织依据确保质量管理体系有效性的原则确定，这包括质量手册和程序iso三体系认证。
7.
5.1 总则规定‘’组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求的形成iso三体系认证的信息；b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。‘’。由这个条款可以看出，除了ISO9001：2015标准规定形成iso三体系认证的信息外，其它形成iso三体系认证的信息由组织依据确保质量管理体系有效性的原则确定，这包括质量手册和程序iso三体系认证。
hd63苇999碾 发表于 2021-12-06 02:23:20
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