气象观测质量管理体系与业务运行融合度评估方案

iso14000做为一个多标准组合系统: 按标准性质分三类： 第一类：基础标准——术语标准。 第二类：基础标准——环境管理体系、规范、原则、应用指南。 第三类：支持技术类标准（工具），包括： ①环境审核； ②环境标志； ③环境行为评价； ④生命周期评估。 如按标准的功能，可以分为两类： 第一类：评价组织 ①环境管理体系； ②环境行为评价； ③环境审核。 第二类：评价iso三体系认证 ①生命周期评估； ②环境标志； ③iso三体系认证标准中的环境指标。 iso14000系列 iso14000五大部分 ①环境方针 ②规划 ③实施与运行 ④检查与纠正措施 ⑤管理评审 这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环，以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。 iso14000的16个要素
1、环境方针
2、环境因素
3、法律与其他要求
4、目标和指标
5、环境管理方案
6、机构和职责
7、培训、意识与能力
8、信息交流
9、环境管理体系iso三体系认证
10、iso三体系认证管理 1
1、运行控制 1
2、应急准备和响应 1
3、监测 1
4、不符合、纠正与预防措施 1
5、记录 1
6、环境管理体系审核

一、领导决策 ISO13485质量管理体系需要领导者的决策，特别是较高管理者的决策。只有在较高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上，组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外，ISO13485质量管理体系的建立，需要资源的投入，这就需要较高管理者对改善组织的职业安全卫生行为做出承诺，从而使得ISO13485质量管理体系的实施与运行得到充足的资源。
二、成立工作组 ISO13485质量管理体系确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系。工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成为组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量，工作组组长最好是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。
三、人员培训 工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
四、风险管理评估 ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应为此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产iso三体系认证相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该iso三体系认证的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
五、体系策划与iso认证 体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。
六、ISO13485质量管理体系iso三体系认证编制 ISO13485质量管理体系具有iso三体系认证化管理的特征。编制体系iso三体系认证是组织实施ISO13485质量管理体系标准，建立与保持ISO13485质量管理体系并保证其有效运行的重要基础工?作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系iso三体系认证还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。
七、体系试运行 体系试运行与正式运行无本质区别，都是按所建立的ISO13485质量管理体系手册、程序iso三体系认证及作业规程等iso三体系认证的要求，整体协调地运行。试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。组织应加强运作力度，并努力发挥体系本身具有各项功能，及时发现问题，找出问题的根源，纠正不符合并对体系给予修订，以尽快渡过磨合期。
八、内部审核 ISO13485质量管理体系的内部审核是体系运行必不可少的环节。体系经过一段时间的试运行，组织应当具备了检验ISO13485质量管理体系是否符合标准要求的条件，应开展内部审核。管理者代表应亲自组织内审。内审员应经过专门知识的培训。如果需要，组织可聘请外部专家叁与或主持审核。内审员在iso三体系认证预审时，应重点关注和判断体系iso三体系认证的完整性、符合性及一致性；在现场审核时，应重点关注体系功能的适用性和有效性，检查是否按体系iso三体系认证要求去运作.
九、管理评审 管理评审是ISO13485质量管理体系整体运行的重要组成部分。管理者代表应收集各方面的资讯供较高管理者评审。较高管理者应对试运行阶段的体系整体状态做出全面的评判，对体系的适用性、充分性和有效性做出评价。依据管理评审的结论，可以对是否需要调整、修改体系做出决定，也可以做出是否实施第三方认证咨询的决定。 ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了更高要求，更要求对医疗器械专业知道也有所了解，才能辅导企业推行好。 参考：stxrz/iso13485/195
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1、先派人去培训新版的质量管理体系标准，要重点掌握新旧标准之间的差异。

2、以新版质量管理体系标准评估现有质量管理体系，找出差距。

3、根据差距制订转版计划。转版计划要确定转版的负责人；明确参与转版部门和人员；明确质量管理体系iso三体系认证修订的内容、负责人、时间，新版质量管理体系iso三体系认证宣贯的时间和参与的规模；明确新版质量管理体系运行后内审时间，以及改进的时间；明确对新版质量管理体系管理评审时间；必要时制订转版过程的奖罚规则。

4、修订质量管理体系iso三体系认证，发布新版iso三体系认证和有效iso三体系认证清单。

5、组织相关人员对新版质量管理体系iso三体系认证进行宣贯，并考核，使有关人员掌握新版相对旧版iso三体系认证的变动，以及注意事项。

6、运行新版质量管理体系，在运行过程中对发现问题及时分析、改进。

7、在运行一段时间，最少三个月，进行一次内审，评估新版质量管理体系的运行情况。

8、按策划的时间进行管理评审，评估新版质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。

9、在整个转版过程中应对各项目活动的结果进行考核，必要时进行奖罚，以有力的推动转版过程。

1、让企业了解质量管理体系的基本要求与实施的意义，企业认为建立质量管理体系可以创造出价值时，是建立管理体系的前提；

2、首先进行八项管理原则的宣贯，理解八项管理原则是建立管理体系的基础；能够指导企业结合自己的特点理解标准要求，开展实际的应用；

3、对标准要求进行细致的培训与指导，根据企业的经营种类与性质逐条与标准要求对照，理解标准要求的内容与意义；

4、评估企业建立质量管理体系当前的管理制度与机制，寻找在现在基础上建立质量管理体系的切入点与结合点。千万不要在现有运行的机制制度外凭空编出一套体系iso三体系认证，那样只会两张皮，无法得到正常的执行；

5、在评估的基础上，结合标准，找出差距，在弱项处加强管理，使整体过程得到妥善有效的策划与监督，及时进行调整，保证过程的有效性与企业目标实现的有效性；

6、适时指导企业进行管理体系的内部审核，让企业掌握利用管理体系进行持续改进的方法，并由此获得改进，尝到应用质量管理体系的甜头后，企业一般会自觉运行。

希望能帮助到你。

1、让企业了解质量管理体系的基本要求与实施的意义，企业认为建立质量管理体系可以创造出价值时，是建立管理体系的前提；

2、首先进行八项管理原则的宣贯，理解八项管理原则是建立管理体系的基础；能够指导企业结合自己的特点理解标准要求，开展实际的应用；

3、对标准要求进行细致的培训与指导，根据企业的经营种类与性质逐条与标准要求对照，理解标准要求的内容与意义；

4、评估企业建立质量管理体系当前的管理制度与机制，寻找在现在基础上建立质量管理体系的切入点与结合点。千万不要在现有运行的机制制度外凭空编出一套体系iso三体系认证，那样只会两张皮，无法得到正常的执行；

5、在评估的基础上，结合标准，找出差距，在弱项处加强管理，使整体过程得到妥善有效的策划与监督，及时进行调整，保证过程的有效性与企业目标实现的有效性；

6、适时指导企业进行管理体系的内部审核，让企业掌握利用管理体系进行持续改进的方法，并由此获得改进，尝到应用质量管理体系的甜头后，企业一般会自觉运行。

企业由业务系统、业务管理系统和职能管理系统三类系统构成。业务系统是由产生价值的直接活动构成的，是由生产资料构成的物质体系；业务管理体系和职能管理体系共同构成管理体系，是制度和文化形式的非物质体系。业务管理体系是为了保证业务系统的有效运行而产生的，而职能管理体系则是为了进一步保证业务管理体系有效运行而产生的（如下图）。

以业务系统为直接对象的评估是运营评估，而非管理评估。实践中对企业的整体运行现状的评估，实际上是以业务系统为直接对象的，评估的是企业业务运行的结果，属于运营评估，比如生产效率评估、竞争力评估及各种针对业务单元经营状态的评估等。企业运行结果是由业务系统内在的技术性能和管理体系的效能共同决定的，通过运营评估并不能直接判断管理体系的优劣；尤其是即便可以判断管理体系的优劣，也只可能知道是哪类管理体系有问题，而不可能知道是哪类管理体系中的什么具体地方有什么具体问题。即运营评估无法对管理体系进行充分的透视和精细的诊断，只能停留在对运行现状和整体管理水平的一般认识上，对企业提高管理水平、实施精细管理的具体行动实际帮助有限。当前实践中采用较多的标杆法（或对标管理）本质上是运营评估，而非管理评估。

以业务管理体系和职能管理体系为直接对象的评估是管理评估。管理评估的根本特征在于对管理体系或某种特定的管理方法进行要素化的认识，以发现其主要“成份”及其构成特点，从而在目的上有利于对管理现状做出精细而准确的评价，或者对某种管理方法是否适合自身企业、引进多少、如何引进、引进或推行进展等做出判断、决策和规划。当前许多企业所做的人力资源管理评估、业绩管理体系评估和质量管理体系评审等，属于管理评估。管理评估，既可用在对自身企业或下属企业管理现状的认识和改进规划上，也可用在对社会上流行的或别的企业的管理方法的学习、认识上，及进一步的引入或推行上。因此，不管评估对象是实践的还是理论的，也不管是自身企业的还是别的企业的，只要在性质上属于“管理（业务管理和职能管理）”，那么对它的认识所需要的评估，都是管理评估。

当前，管理评估的开展还比较落后，缺乏恰当的方法，多数企业仍然在用标杆法进行管理评估——而标杆法只适合运营评估，用它进行管理评估，管理评估目的难以实现。比较而言，质量管理评估开展的较好一些，当前ISO质量标准的质量审查，可以理解是管理评估的一种。为适应更广泛的管理评估需要，复斯专家提出了功能目标法管理评估（Function-purpose Method，FPM），并已广泛运用于实践（相关研究详见《管理评估方法：功能目标法的基本原理与方法》一文）

1、组织人员参加培训，理解iso9001:2015标准要求。参加培训的人应包括高层、中层，以及部门骨干。一般要有两人或两人以上取得内审员证书。
2、对照iso9001:2015标准找出企业在质量管理体系方面的差距。要确定哪些过程已建立了相应的iso三体系认证，哪些过程有iso三体系认证但不完善，哪些过程没有iso三体系认证规定但实际需要。
3、根据差距编制质量管理体系建立计划。其中包括：建立iso三体系认证化质量管理体系各步骤的负责人，目标要求，完成时间；iso三体系认证编制计划要确定编制的负责人、内容、时间；质量管理体系iso三体系认证宣贯计划要规定宣贯时间和参与的规模；明确质量管理体系运行后内审时间，以及改进的时间；明确对质量管理体系管理评审时间；必要时制订建立质量管理体系过程的奖罚规则。
4、编制质量管理体系iso三体系认证，发布iso三体系认证和有效iso三体系认证清单。在编制质量管理体系iso三体系认证中一定要充分吸收和利用原有的质量管理iso三体系认证中适合的部分，一定要根据企业自身的运行特点和文化习惯来进行，切忌照搬照抄其它企业的质量管理体系iso三体系认证。
5、组织相关人员对质量管理体系iso三体系认证进行宣贯，并考核，使有关人员掌握质量管理体系要求。
6、运行质量管理体系iso三体系认证，在运行过程中对发现问题及时分析、改进。
7、在运行一段时间，最少三个月，进行一次内审，评估质量管理体系的运行情况，对不适宜的地方进行修订和改进。
8、按策划的时间进行管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。
9、在建立整个iso三体系认证化质量管理体系过程中应对相关活动的结果进行考核，必要时进行奖罚，以有力的推动iso三体系认证化质量管理体系的建立。
10、按以上步骤就基本上建立了iso三体系认证化的质量管理体系，并可以申请iso9001认证咨询。 1
1、在建立iso三体系认证化质量管理体系过程中也可以请咨询老师帮助建立，但一定要培养企业自己懂质量管理体系要求的人员，也一定要根据企业自身特点和文化习惯来审视咨询老师的方案，使之适合企业的特点和文化。

1、让企业了解质量管理体系的基本要求与实施的意义，企业认为建立质量管理体系可以创造出价值时，是建立管理体系的前提；
2、首先进行八项管理原则的宣贯，理解八项管理原则是建立管理体系的基础；能够指导企业结合自己的特点理解标准要求，开展实际的应用；
3、对标准要求进行细致的培训与指导，根据企业的经营种类与性质逐条与标准要求对照，理解标准要求的内容与意义；
4、评估企业建立质量管理体系当前的管理制度与机制，寻找在现在基础上建立质量管理体系的切入点与结合点。千万不要在现有运行的机制制度外凭空编出一套体系iso三体系认证，那样只会两张皮，无法得到正常的执行；
5、在评估的基础上，结合标准，找出差距，在弱项处加强管理，使整体过程得到妥善有效的策划与监督，及时进行调整，保证过程的有效性与企业目标实现的有效性；
6、适时指导企业进行管理体系的内部审核，让企业掌握利用管理体系进行持续改进的方法，并由此获得改进，尝到应用质量管理体系的甜头后，企业一般会自觉运行。

A,B,C,D

环境管理体系核心要素是10个，包括：环境方针；环境因素；法律法规与其他要求；目标、指标和方案；资源、作用、职责与权限；运行控制；监测与测量；评估法规的符合性；内部审核；管理评审。所以A、B、C、D正确。

一、意向方案及委托合同商谈

1、意向商谈，现场考察、iso三体系认证王册认证咨询咨询报价方案、咨询服务合同iso认证与提供.

2、如果企业有iso认证方面的需求，则我公司同时派iso认证人员到现场考察评估.

3、商务谈判交流项目方案开签定iso三体系认证王册代理委托合同.

二、调研和策划申报团队的建设

1、 现场根据质量体系考核依据的法律法规或标准，提出涉及到需要硬件设施整改意见时库米财税顾问与企业进行沟通和了解，提出iso三体系认证王册体系架构的诊断意见（适用时）

2、拟订iso三体系认证申报认证咨询工作计划，形成书面iso三体系认证

3、确定企业方代表，协助企业成立iso三体系认证王册认证咨询工作小组

4、完善开运行企业质量管理体系，包括质量体系考核的内审与管理评审小组人员的确认（适用时）