质量管理体系文件应包括

质量管理体系iso三体系认证应包括：
1.形成iso三体系认证的质量方针和质量目标。
2.质量手册
3.本标准所要求的形成iso三体系认证程序
4.组织为确保其过程的有效策划、运行控制所需的iso三体系认证
5.本标准所要求的记录 iso三体系认证的作用是能沟通意图，统一行动，是质量管理体系建立和运行所必需的。应当认识到，标准提及的五种iso三体系认证时质量iso三体系认证的起码的要求。 质量手册
1.质量是规定组织管理体系的iso三体系认证，它可以像组织内部和外部提供关于质量管理体系一直的信息
2.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性

(一)质量管理体系总要求 质量管理体系总要求包括5个方面的要求: (1)符合:质量管理体系应符合标准所提出的各项要求； (2)iso三体系认证:质量管理体系应形成iso三体系认证； (3)实施:质量管理体系应加以实施； (4)保持:质量管理体系应加以保持； (5)改进:质量管理体系应持续改进其有效性。     组织应积极采用过程方法，按下列过程建立、实施质量管理体系并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意: (1)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； (2)确定这些过程的顺序和相互作用； (3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； (4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； (5)监视、测量和分析这些过程； (6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。     如图2。2-1所示，上述过程体现了"PDCA"方法，组织应按本节所提出的要求管理这些过程。 若存在影响iso三体系认证符合性的外包过程，组织应在质量管理体系中明确对这类外包过程的控制，并确保对外包过程的控制满足标准所提出的相应要求。   (二)iso三体系认证要求 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成iso三体系认证。  质量管理体系iso三体系认证可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关。组织对质量管理体系iso三体系认证，包括iso三体系认证的数量、类型、格式、形式等，可以根据自身的惯例、需要等自行选择，重要的是质量管理体系iso三体系认证的要求和内容应能适应于组织所采用的质量目标，目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的iso三体系认证，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。     必须强调的是我们所要求的(而且是一直这样要求的)是一个"形成iso三体系认证的质量管理体系"，而不是一个"iso三体系认证体系"。 不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于: (1)组织的规模和活动的类型； (2)过程及其相互作用的复杂程度；来源：www。  zhiliangshi。  com (3)人员的能力。 质量管理体系iso三体系认证至少应包括: (1)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； (2)质量手册； (3)标准所要求的形成iso三体系认证的程序； (4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证； (5)标准所要求的记录。   此外，根据需要，质量管理体系iso三体系认证还可以包括(但不是要求): (1)组织结构图； (2)过程图/流程图； (3)作业指导书； (4)生产计划； (5)内部沟通的iso三体系认证； (6)批准的供方清单； (7)质量计划； (8)检验和试验计划； (9)规范； (10)表格； (11)外来iso三体系认证。     标准要求对下列6项活动，组织要有形成iso三体系认证的程序: (1)iso三体系认证控制； (2)记录控制； (3)内部审核； (4)不合格品的控制； (5)纠正措施； (6)预防措施。   "形成iso三体系认证的程序"涵盖了四个方面要求: (1)建立该程序； (2)将该程序形成iso三体系认证； (3)实施该程序； (4)保持该程序。   "程序"是为进行某项活动或过程所规定的途径。  程序可以形成iso三体系认证，也可以不形成iso三体系认证。当程序形成iso三体系认证时通常称为"形成iso三体系认证的程序"或"书面程序"。 标准所要求的记录包括: (1)管理评审； (2)教育、培训、技能和经验； (3)实现过程及其iso三体系认证满足要求的证据； (4)与iso三体系认证有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施； (5)与iso三体系认证要求有关的iso认证和开发输入； (6)iso认证和开发评审的结果以及必要的措施； (7)iso认证和开发验证的结果以及必要的措施； (8)iso认证和开发确认的结果以及必要的措施； (9)iso认证和开发更改评审的结果以及必要的措施； (10)iso认证和开发更改的记录； (11)供方评价结果以及由评价而采取的必要措施； (12)在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认； (13)当有可追溯性要求时，对iso三体系认证的惟一性标识； (14)丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产； (15)当无国际或单位测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据； (16)当测量设备被发现不符合要求时，对以往的测量结果的确认； (17)测量设备校准和验证的结果； (18)内部审核结果； (19)指明认证放行iso三体系认证的人员； (20)iso三体系认证符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步； (21)纠正措施的结果；来源：www。    zhiliangshi。com (22)预防措施的结果。 (三)质量手册 组织应编制和保持质量手册，并按iso三体系认证控制要求控制质量手册。 "质量手册"是组织规定质量管理体系的iso三体系认证。  对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。 质量手册的内容至少应包括: (1)质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由； (2)为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序或对这些程序的引用； (3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。     需要强调的是为质量管理体系所编制的形成iso三体系认证的程序，包括了标准所要求的对6项活动编制的形成iso三体系认证的程序，也包括组织根据自身需要而为质量管理体系所编制的其他形成iso三体系认证的程序。   (四)iso三体系认证控制 组织应对质量管理体系iso三体系认证进行控制，并对这种控制编制形成iso三体系认证的程序"iso三体系认证控制程序"。   "iso三体系认证"是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样准样品，或他们的组合。  无论iso三体系认证以何种形式的媒体存在，"iso三体系认证控制程序"都应对以下方面所需的控制做出规定: (1)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的； (2)必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准； (3)确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别； (4)确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本； (5)确保iso三体系认证保持清晰、易于识别； (6)确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发； (7)防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。     iso三体系认证控制的主要目的是为了控制iso三体系认证的有效性。iso三体系认证的版本是体现iso三体系认证有效性的标识，应注意识别，确保所使用的iso三体系认证是现行有效的。iso三体系认证控制还包括对外来iso三体系认证的控制。 (五)记录控制 "记录"是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的iso三体系认证。  为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。  记录虽也是iso三体系认证，但记录是一种特殊iso三体系认证，对记录的控制应有形成iso三体系认证的程序:"记录控制程序"。   "记录控制程序"应对记录的控制做出规定，包括记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和记录的处置。 记录控制的主要目的是为了解决记录的"可追溯性"，以便在保存期限内申报到所需要的记录以提供证据。    因此，记录应保持清晰，易于识别和申报，通常不需要控制记录的版本。 。

1。质量管理体系建立与实施的基本原则 (1)八项质量管理原则是基础。 (2)领导作用是关键。 (3)全员参与是根本。 (4)注重实效是重点。 (5)持续改进求发展。 2。  主要活动 (1)学习标准：通过学习，了解要求，端正思想，找出差距，明确方向。 (2)确定质量方针和质量目标。   (3)质量管理体系策划。 (4)确定职责和权限。 (5)编制质量管理体系iso三体系认证。   (6)质量管理体系iso三体系认证的发布和实施。 质量管理体系iso三体系认证在正式发布前应认真听取多方面意见，并经认证人批准发布。质量手册必须经较高管理者签署发布。质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。     (7)学习质量管理体系iso三体系认证。 确保质量管理体系iso三体系认证在整个组织内得以有效实施。 (8)质量管理体系的运行。 质量管理体系运行主要反映在两个方面：一是组织所有质量活动都在依据质量策划的安排以及质量管理体系iso三体系认证要求实施，二是组织所有质量活动都在提供证实，证实质量管理体系运行符合要求并得到有效实施和保持。     (9)质量管理体系内部审核。 组织在质量管理体系运行一段时间后，应组织内审员对质量管理体系进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、GB/Tl9001标准要求以及组织所确定的质量管理体系要求，是否得到有效实施和保持。  内部审核是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段。  龃织应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。 (10)管理评审。 在内部审核的基础上，组织的较高管理者应就质量方针、质量目标，对质量管理体系进行系统的评审(管理评审)，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性(评审也可包括效率，但不是认证咨询要求)。  管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要，包括质量方针、目标申报的需要。  管理评审与内部审核都是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段，组织应每年按策划的时间间隔坚持实施管理评审。   通过内部审核和管理评审，在确认质量管理体系运行符合要求且有效的基础上，组织可向质量管理体系认证咨询机构提出认证咨询的申请。

1、规章制度不等于程序iso三体系认证，比如考勤制度、认证老师报销制度、销售提成等等均不属于质量管理体系范围。但如人力资源管理制度可作为程序iso三体系认证参考蓝本。

2、ISO9001:2008标准有明确要求，应编制形成iso三体系认证的程序如下：

（1）、
4.
2.3 iso三体系认证控制

（2）、
4.
2.4 记录控制

（3）、
8.
2.2 内部审核

（4）、
8.
2.3 不合格品控制

（5）、
8.
5.2 纠正措施

（6）、
8.
5.3 预防措施

3、质量手册的要素：

组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见
1.2）

b.为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用；

c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

多学习标准，有些问题就迎刃而解。

质量管理体系iso三体系认证应包括质量手册和质量程序iso三体系认证，而质量程序iso三体系认证最基本应包括以下六个iso三体系认证，其它程序iso三体系认证和执行性的工作指示iso三体系认证可根据质量管理体系标准及贵司的实际情况来.
4.
2.3iso三体系认证控制
4.
2.4记录控制
8.
2.2内审
8.3(1)不合格品控制
8.
5.2纠正措施
8.
5.3预防措施

7.
5.
1.1质量管理体系iso三体系认证

组织的质量管理体系应形成iso三体系认证并包括：

a）质量手册，可以是系列iso三体系认证；

b）过程及其相互作用；

c）形成iso三体系认证的程序和记录；

d）组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证，包括记录。

质量管理体系iso三体系认证应包括质量手册和质量程序iso三体系认证，而质量程序iso三体系认证最基本应包括以下六个iso三体系认证，其它程序iso三体系认证和执行性的工作指示iso三体系认证可根据质量管理体系标准及贵司的实际情况来.

4.
2.3iso三体系认证控制

4.
2.4记录控制

8.
2.2内审

8.3(1)不合格品控制

8.
5.2纠正措施

8.
5.3预防措施

附件 4：

饲料生产企业质量管理体系要求

1 管理体系

1.1 总要求

管理体系应确保可能影响饲料iso三体系认证质量和安全的所有活动，在组织的各层

次被确定、实施和保持。

企业应执行并记录危害分析和基于 HACCP 原理确定的控制措施。

应对偏离规定要求的活动形成iso三体系认证化程序并予以控制。

对偏离规定要求、可能对iso三体系认证质量/安全造成影响时，应及时告知相关方。

管理体系应考虑法规的变化，以持续地适宜。

1.2 iso三体系认证要求

企业应建立一个满足本iso三体系认证要求的iso三体系认证化体系。

1.
2.1 管理体系iso三体系认证应包括：

a iso三体系认证化的质量与安全方针；

b 质量手册；

c 要求形成iso三体系认证的程序和记录；

d 企业为确保有效的策划、运行及其过程的控制所需的iso三体系认证。

1.
2.2 质量手册应包括：

a 管理体系的范围；

b 编制的作为管理体系一部分的形成iso三体系认证的程序或对其引用；

c 支持 HACCP 方案的前提方案；

d 确保饲料安全的 HACCP 方案。

1.
2.3 iso三体系认证控制

应编制形成iso三体系认证的程序，规定以下方面所需的控制：

a iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的。

b 必要时，对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；

c 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；

d 确保在使用处能获得适用iso三体系认证的有关版本。

2.1评审应
4.2a统应h保持包装材料必力。d

ISO9000族2008版质量管理体系标准中已没有层次的提法。ISO9001:2008标准中iso三体系认证：

“4．2．1 总则

质量管理体系iso三体系认证应包括：

a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；

b) 质量手册；

c) 本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录；

d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的iso三体系认证，包括记录。

ISO9001：2015标准并没有明确取消质量手册和程序iso三体系认证。 该标准
7.
5.1 总则规定‘’组织的质量管理体系应包括：a)本国际标准要求的形成iso三体系认证的信息；b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成iso三体系认证的信息。‘’。由这个条款可以看出，除了ISO9001：2015标准规定形成iso三体系认证的信息外，其它形成iso三体系认证的信息由组织依据确保质量管理体系有效性的原则确定，这包括质量手册和程序iso三体系认证。