管理体系认证过程包括

三A标志：明示一个组织所运行的测量管理体系经认证咨询中心认证咨询符合ISO10012测量管理体系标准的全部要求；

二A标志：明示一个组织所运行的测量管理体系经认证咨询中心认证咨询符合ISO10012测量管理体系标准，除“
7.2 测量过程”条款、“
8.
3.2不合格测量过程”以外要求的；

一A标志：明示一个组织所运行的测量管理体系经认证咨询中心认证咨询符合ISO10012测量管理体系标准，除“
7.2 测量过程”条款、“
7.
3.1 测量不确定度”、“
8.
3.2不合格测量过程”、“
8.
2.4测量管理体系的监视”以外要求的；

能源管理体系认证实施规则内容应包括法律法规、能源管理制度、能源审计、能源管理手段与工具的使用、能源使用效果、测量指标等方面的认证审核内容。《能源管理体系要求》标准的主要内容

1、总要求：组织应建立并实施能源管理体系，以降低能耗、提高能源利用效率，能源管理体系应覆盖组织与能源管理有关内部过程和外包过程。

2、管理职责：包括管理承诺、能源方针、作用、职责和权限等方面的要求。

3、策划：包括能源因素、法律法规及其他要求、能源管理基准及标杆、能源目标和指标、能源管理方案等方面的要求。

4、实施与运行：包括资源，能力、培训和意识，信息交流，文件控制，记录控制，运行控制等方面的要求；

5、检查与纠正：包括监视、测量与评价、合规性评价、不符合，纠正、纠正措施

和预防措施、内部审核等方面的要求；

6、管理评审：包括总则、评审输入、评审输出等方面的要求。

13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域（ISO13485）的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等；医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。

申请ISO13485认证需要具备的条件

1、申请组织应具有明确的法律地位；

2、申请组织应具备相应的许可资质：

对于生产型组织，需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭证或医疗器械产品注册证/医疗器械生产企业许可证；

对于经营组织，需提供医疗器械经营企业备案凭证/经营企业许可证；

对于仅出口的组织，根据3月31日商务部、海关及药监局三部委的文件，出口医疗防疫物品在满足进口国要求的前提下还需要取得国内医疗器械产品注册证/备案凭证以及医疗器械生产企业许可证/备案凭证；

3、申请认证的管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准）；

4、申请组织已经按照ISO13485:2016标准建立文件化的管理体系（包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单）；

5、认证申请前，管理体系至少有效运行3个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审（对于生产植入性医疗器械产品，体系运行时间至少6个月，其他产品的管理体系至少运行3个月）。

ISO13485认证前需要准备哪些文件？

1、法律地位证明文件；

2、有效的资质证明；

3、组织简介、人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产/加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外包过程）；

4、管理体系文件：方针、目标、范围、任命书、程序文件、作业指导书以及车间布局图（洁净车间）、工艺流程图、灭菌过程等及其有关的过程文件；

5、质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明（产品检验规范）；

6、涉及安装、维修等服务项目的，还需要提供在实施项目清单

ISO28000供应链安全管理体系认证所需资料主要有：

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）。

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）。

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图（生产厂商）。

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）。

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

另外一个重要的文件就是供应链安全管理体系文件，没有这项，你是万万不可能申请到的。

以上是基本信息

ISO28000供应链管理体系认证 的申请过程其实和我们常见的ISO9001质量管理体系认证申请的过程很类似

申请条件

1、营业执照、组织机构代码证

2、认证合同、认证申请书

3、社保人员名单

证书内容

认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

注：国家认监委证书查询网站（所有经认证过的单位均可以此网站上查询到

所需资料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）。

2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）。

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图（生产厂商）。

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）。

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

不知道以上是否给到了您想要的信息，欢迎随时沟通

三A标志：明示一个组织所运行的测量管理体系经认证中心认证符合ISO10012测量管理体系标准的全部要求；

二A标志：明示一个组织所运行的测量管理体系经认证中心认证符合ISO10012测量管理体系标准，除“
7.2 测量过程”条款、“
8.
3.2不合格测量过程”以外要求的；

一A标志：明示一个组织所运行的测量管理体系经认证中心认证符合ISO10012测量管理体系标准，除“
7.2 测量过程”条款、“
7.
3.1 测量不确定度”、“
8.
3.2不合格测量过程”、“
8.
2.4测量管理体系的监视”以外要求的；

为解决上述的有害物质管理标准化的问题，IEC 委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的有害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求（QC080000）”，并为开展这一过程管理体系和认证制定了专门的程序规则——“有害物质过程管理要求（QC001002-5）”，从而为有害物质管理和认证提供了权威性选择。同时，IECQ还可提供有害物质产品认证。

IECQ-HSPM有害物质过程管理体系与QC080000标准之间的关系是体系与对应标准之间的关系，类似于ISO质量管理体系与ISO9001。QC080000标准建立在ISO9001：2000的基础上，因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001：2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。

IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系。该体系一个主要特点是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对有害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，通过对产品、过程和体系的监控来了解产品状态、过程能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。

体系所依据的标准QC080000的主要内容包括：标准的结构与ISO9001：2000基本一致，主要条款包括管理职责、资源管理要保证产品和过程有害物质管理实现所需要的资源；产品实现阶段要了解顾客的危害组织管理要求，并在产品设计考虑对有害物质管理带来的可能变化，在采购时保证按照有害物质要求来选择供应商和采购满足要求的产品，在产品的实现阶段要保证避免有害物质的混杂和污染，在产品保存时要保证产品间不发生混杂；在产品的测量、分析和改进时要保证对产品的检测能确保识别有害物质的存在状况，并在发生异常时通知客户。当使用了有害物质时，应有确定的有害物质减免时间