iso15198实验室认可基本条件

3C审核员申报的基本条件：
1、《质量体系审核员和认证咨询实验室评审员单位申报管理办法》中规定“申请单位申报的审核员、评审员应具备的条件”： (1)能够正确执行有关的方针、政策、法规，熟悉相应的质量管理或实验室评审的标准、指南和有关规定； (2)具有大专以上学历和中级以上技术职称； (3)接受过单位批准的认证咨询培训机构的培训，并且取得合格证书； (4)从事三年以上认证咨询、质量监督、质量管理或者iso三体系认证检验管理工作，并且有质量体系审核或者实验室评审的工作经验； (5)具有较强的组织管理和综合评价能力，能够解决审核或者评审工作中的实际问题； (6)遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。
2、中国认证咨询人员单位申报委员会在这些条件要求的基础上，结合国际审核员培训与申报协会的相关要求，对审核员培训课程，教育和工作经历，质量工作经历做进一步的细化规定。 扩展资料 3C审核要求规定：
1、认可机构应当定期向单位认证咨询认可监督管理部门提交报告，并对报告的真实性负责；报告应当对认可机构执行认可制度的情况、从事认可活动的情况、从业人员的工作情况作出说明。
2、单位认证咨询认可监督管理部门应当对认可机构的报告作出评价，并采取查阅认可活动档案资料、向有关人员了解情况等方式，对认可机构实施监督。
3、单位认证咨询认可监督管理部门可以根据认证咨询认可监督管理的需要，就有关事项询问认可机构、认证咨询机构、检查机构、实验室的主要负责人，调查了解情况，给予告诫，有关人员应当积极配合。 参考资料来源：百度百科-认证咨询人员 参考资料来源：百度百科-3C认证咨询

3C审核员申报的基本条件：

1、《质量体系审核员和认证咨询实验室评审员单位申报管理办法》中规定“申请单位申报的审核员、评审员应具备的条件”：

(1)能够正确执行有关的方针、政策、法规，熟悉相应的质量管理或实验室评审的标准、指南和有关规定；

(2)具有大专以上学历和中级以上技术职称；

(3)接受过单位批准的认证咨询培训机构的培训，并且取得合格证书；

(4)从事三年以上认证咨询、质量监督、质量管理或者iso三体系认证检验管理工作，并且有质量体系审核或者实验室评审的工作经验；

(5)具有较强的组织管理和综合评价能力，能够解决审核或者评审工作中的实际问题；

(6)遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。

2、中国认证咨询人员单位申报委员会在这些条件要求的基础上，结合国际审核员培训与申报协会的相关要求，对审核员培训课程，教育和工作经历，质量工作经历做进一步的细化规定。

扩展资料

3C审核要求规定：

1、认可机构应当定期向单位认证咨询认可监督管理部门提交报告，并对报告的真实性负责；报告应当对认可机构执行认可制度的情况、从事认可活动的情况、从业人员的工作情况作出说明。

2、单位认证咨询认可监督管理部门应当对认可机构的报告作出评价，并采取查阅认可活动档案资料、向有关人员了解情况等方式，对认可机构实施监督。

3、单位认证咨询认可监督管理部门可以根据认证咨询认可监督管理的需要，就有关事项询问认可机构、认证咨询机构、检查机构、实验室的主要负责人，调查了解情况，给予告诫，有关人员应当积极配合。

参考资料来源：

参考资料来源：

初级（具备下列条件之一者）：经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。在本职业连续见习工作2年以上。

本规则是CNAS 认可活动的程序规则，适用于CNAS 实验室生物安全认可体系运作的程序，包括认可条件、认可流程、申报、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可机构的权利和义务等。

实验室生物安全目的：

1.1 中国合格评定单位认可委员会（英文缩写：CNAS）是经单位认证咨询认可监督管理部门批准设立并认证，统一负责实验室和检查机构等认可及相关工作的单位认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。

1.2 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证咨询认可条例》，单位认证咨询认可监督管理部门认证CNAS 依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。

1.3 CNAS 实验室生物安全认可准则采用《实验室 生物安全通用要求》（GB19489）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAS 对实验室生物安全评价范围仅限于CNAS 认可准则的要求。

实施单位 单位认证咨询认可监督管理委员会（以下简称单位认监委）负责省级iso三体系认证质量监督检验所（含省级、副省级市、计划单列市iso三体系认证质量监督检验所、纤维检验所，以下简称省级iso三体系认证质检所）的验收工作。 《中华人民共和国标准化法》第十九条：“县级以上单位标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者认证其他单位的检验机构，对iso三体系认证是否符合标准进行检验。 《中华人民共和国iso三体系认证质量法》第十九条：“iso三体系认证质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民单位iso三体系认证质量监督部门或者其认证的部门考核合格后，方可承担iso三体系认证质量检验工作。 省级iso三体系认证质检所验收的条件 满足《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/ T 15481-2000）和《检验机构计量认证咨询/审查认可（验收）评审实施细则》。 省级iso三体系认证质检所验收工作的基本程序 此项行政审批包括省级iso三体系认证质检所提出申请；单位认监委实验室部申报完成；单位认监委实验室部组织验收；单位认监委实验室部报认监委领导批准。 期限 自申报完成申请之日起20日内作出行政许可决定（评审的时间不计算在内,评审机构按规定执行）。 在作出准予许可决定后的10日内，颁发验收证书 收费 省级iso三体系认证质检所验收审批工作不收费，评审的费用由评审机构按单位规定收取。 省级iso三体系认证质检所验收工作程序 省级iso三体系认证质检所验收工作包括申请、申报完成、验收、审批等，具体如下：
一、提出申请 需要取得省级iso三体系认证质检所验收的申请单位应当满足基本条件，填写申请书，申请书可从相关网站下载。 申请单位将申请书及要求的相关资料，报单位认监委申报完成部门（认监委实验室部）。
二、申报完成申请 单位认监委实验室部在5日内对申请iso三体系认证进行审查，满足要求的予以申报完成。
三、组织验收 单位认监委实验室部委托评审机构对申请机构进行实验室认可/计量认证咨询/审查验收“三合一”评审，确定申请机构的技术能力和水平是否符合省级iso三体系认证质检所验收的相关要求，并提出报告。 单位认监委实验室部组织进行验收，确定申请单位符合验收条件。 评审和验收的依据：《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/ T 15481-2000）和《检验机构计量认证咨询/审查认可（验收）评审实施细则》。
四、审查批准 验收活动结束后，单位认监委实验室部提出验收结论，报认监委领导批准，并颁发《验收证书》。
五、验收复查 省级iso三体系认证质检所验收证书有效期为5年，到期的单位质检中心可提前半年提出复查的申请，复查合格的继续批准验收。复查也按上述程序进行。

实施单位

单位认证咨询认可监督管理委员会（以下简称单位认监委）负责省级iso三体系认证质量监督检验所（含省级、副省级市、计划单列市iso三体系认证质量监督检验所、纤维检验所，以下简称省级iso三体系认证质检所）的验收工作。

《中华人民共和国标准化法》第十九条：“县级以上单位标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者认证其他单位的检验机构，对iso三体系认证是否符合标准进行检验。

《中华人民共和国iso三体系认证质量法》第十九条：“iso三体系认证质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民单位iso三体系认证质量监督部门或者其认证的部门考核合格后，方可承担iso三体系认证质量检验工作。

省级iso三体系认证质检所验收的条件

满足《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/ T 15481-2000）和《检验机构计量认证咨询/审查认可（验收）评审实施细则》。

省级iso三体系认证质检所验收工作的基本程序

此项行政审批包括省级iso三体系认证质检所提出申请；单位认监委实验室部申报完成；单位认监委实验室部组织验收；单位认监委实验室部报认监委领导批准。

期限

自申报完成申请之日起20日内作出行政许可决定（评审的时间不计算在内,评审机构按规定执行）。

在作出准予许可决定后的10日内，颁发验收证书

收费

省级iso三体系认证质检所验收审批工作不收费，评审的费用由评审机构按单位规定收取。

省级iso三体系认证质检所验收工作程序

省级iso三体系认证质检所验收工作包括申请、申报完成、验收、审批等，具体如下：

一、提出申请

需要取得省级iso三体系认证质检所验收的申请单位应当满足基本条件，填写申请书，申请书可从相关网站下载。

申请单位将申请书及要求的相关资料，报单位认监委申报完成部门（认监委实验室部）。

二、申报完成申请

单位认监委实验室部在5日内对申请iso三体系认证进行审查，满足要求的予以申报完成。

三、组织验收

单位认监委实验室部委托评审机构对申请机构进行实验室认可/计量认证咨询/审查验收“三合一”评审，确定申请机构的技术能力和水平是否符合省级iso三体系认证质检所验收的相关要求，并提出报告。

单位认监委实验室部组织进行验收，确定申请单位符合验收条件。

评审和验收的依据：《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/ T 15481-2000）和《检验机构计量认证咨询/审查认可（验收）评审实施细则》。

四、审查批准

验收活动结束后，单位认监委实验室部提出验收结论，报认监委领导批准，并颁发《验收证书》。

五、验收复查

省级iso三体系认证质检所验收证书有效期为5年，到期的单位质检中心可提前半年提出复查的申请，复查合格的继续批准验收。复查也按上述程序进行。

实施实验室认可原则 实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得单位认可。 应具备以下条件： a...

申请单位实验室认可的条件：

一、个人申请条件：

根据单位有关法律法规和国际规范，CNAS单位实验室认可是完全自愿的，CNAS仅对申请机构的认可申请范围，依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求，实施iso三体系认证审查和现场评审，并最终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可：

1、申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

2、符合CNAS颁布认可准则；

3、遵守CNAS认可规范iso三体系认证的有关规定，履行相关义务；

4、符合有关法律法规规定。

二、硬件申请条件：

1、要确认你们人员是否能满足要求；

2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求；

3、要确认你们实验室的基础设施是否能满足要求；

4、要确认你们实验室的仪器设备是否能满足要求等等。

新科教学设备为您解答：

实验室资质认定是指单位认证咨询认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民单位质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。资质认定包括计量认证咨询和审查认可。实验室的技术条件逐步改善，技术能力不断增加，开始走上规范化、法制化和科学化的发展轨道。在新的发展时期，实验室管理工作重点也开始由准入管理向资质管理转变。此时引入资质认定手段，全面覆盖实验室管理诸环节，能够促进实验室内部质量控制和外部质量监管相结合，技术手段与行政手段相衔接，共同实现有效管理。

资质认定是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。实验室认定是由单位部门主管实施，对实验室的管理能力和技术能力，按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。因此，经过实验室认定组织认定后公告的实验室，其认定领域范围内的检测能力不但为单位所承认，其检测结果也广泛被社会和贸易双方所使用，根据«认证咨询认可条例»第16条，向社会出具有作用的数据和结果的实验室，应当通过资质认定。作为在专业领域从事检测活动，向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室，即应当符合单位关于实验室从业的特定要求，也应当符合单位关于实验室的资质要求。

需要办理咨询实验室资质认定。具体解答如下

第一 检验机构认证咨询级别

实验室资质认定（计量认证咨询）分为两级实施。

一、单位级，由单位认证咨询认可监督管理委员会组织实施

二、省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证咨询办公室（计量处）承办。

不论是单位级还是省级认证咨询，实施的效力均是完全一致的，对通过认证咨询的检测机构在全国均同样法定有效。

第二 认证咨询条件

(一)具有法律、行政法规规定的基本条件和能力，并经依法认定；

(二)具有相关领域检测经验，从事检测工作2年以上或者对外出具相关领域检测报告20份以上；

(三)取得单位确定的认可机构的认可；

(四)在申请前6个月内无不良记录；

(五)本单位的法人性质、产权构成以及组织结构能够保证其公正、独立地实施检测活动；

(六)具备承担相应iso三体系认证认证咨询检测活动所需的全部设备、设施，或者经相关设备、设施所有权单位的认证，可以独立使用设备、设施；

(七)检测人员接受过与其承担的相应iso三体系认证认证咨询检测所必需的教育和培训，并掌握相关的标准、技术规范和强制性iso三体系认证认证咨询实施规则的要求，具备必要的iso三体系认证检测能力。

第三 法律依据

1．《中华人民共和国认证咨询认可条例》

第三十条列入目录的iso三体系认证，必须经单位认证咨询认可监督管理部门指定的认证咨询机构进行认证咨询。

列入目录iso三体系认证的认证咨询标志，由单位认证咨询认可监督管理部门统一规定。

第三十二条单位认证咨询认可监督管理部门指定的从事列入目录iso三体系认证认证咨询活动的认证咨询机构以及与认证咨询有关的检查机构、实验室(以下简称指定的认证咨询机构、检查机构、实验室)，应当是长期从事相关业务、无不良记录，且已经依照本条例的规定取得认可、具备从事相关认证咨询活动能力的机构。单位认证咨询认可监督管理部门指定从事列入目录iso三体系认证认证咨询活动的认证咨询机构，应当确保在每一列入目录iso三体系认证领域至少指定两家符合本条例规定条件的机构。

单位认证咨询认可监督管理部门指定前款规定的认证咨询机构、检查机构、实验室，应当事先公布有关信息，并组织在相关领域公认的专家组成专家评审委员会，对符合前款规定要求的认证咨询机构、检查机构、实验室进行评审；经评审并征求单位有关部门意见后，按照资源合理利用、公平竞争和便利、有效的原则，在公布的时间内作出决定。

2.《强制性iso三体系认证认证咨询机构、检查机构和实验室管理办法》

第十一条申请从事强制性iso三体系认证认证咨询检测活动的实验室(以下简称实验室)，应当具备下列条件：

(一)具有法律、行政法规规定的基本条件和能力，并经依法认定；

(二)具有相关领域检测经验，从事检测工作2年以上或者对外出具相关领域检测报告20份以上；

(三)取得单位确定的认可机构的认可；

(四)在申请前6个月内无不良记录；

(五)本单位的法人性质、产权构成以及组织结构能够保证其公正、独立地实施检测活动；

(六)具备承担相应iso三体系认证认证咨询检测活动所需的全部设备、设施，或者经相关设备、设施所有权单位的认证，可以独立使用设备、设施；

(七)检测人员接受过与其承担的相应iso三体系认证认证咨询检测所必需的教育和培训，并掌握相关的标准、技术规范和强制性iso三体系认证认证咨询实施规则的要求，具备必要的iso三体系认证检测能力。

第一章总则第一条为规范强制性产品认证机构、检查机构和实验室的管理，合理利用社会资源，保证强制性产品认证制度的有效实施，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称条例）的规定，制定本办法。第二条本办法所称的强制性产品认证机构、检查机构和实验室是指从事强制性产品认证活动的认证机构和从事与强制性产品认证有关的检查、检测活动的检查机构和检测实验室。第三条本办法适用于中华人民共和国境内的强制性产品认证机构、检查机构和实验室的指定和监督管理。第四条国家对强制性产品认证机构、检查机构和实验室实行指定制度。第五条国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责强制性产品认证机构、检查机构和实验室指定制度的建立、实施及其监督管理工作。第六条强制性产品认证机构、检查机构和实验室应当符合条例及其他法律、行政法规规定的条件和能力，经国家认监委指定后，方可从事强制性产品认证活动和从事与强制性产品认证有关的检查、检测活动。第七条强制性产品认证机构、检查机构和实验室的指定工作遵循资源合理利用和实际需要、公平竞争、公开公正和便利、有效的原则。第八条认证机构、检查机构和实验室或者其中二者为同一法人时，其从事强制性产品认证以及与认证有关的检查、检测活动的资格应当分别指定。第二章指定条件第九条申请从事强制性产品认证活动的认证机构应当具备下列条件：

（一）依照条例规定设立，具有相应领域2年以上认证经历或者颁发相关产品认证证书20份以上；

（二）取得国家确定的认可机构的认可；

（三）在申请前6个月内无不良记录；

（四）本机构的法人性质、产权构成和组织结构等能够保证其强制性认证活动的客观公正；

（五）具备能够公正、独立和有效地从事强制性产品认证活动的技术与管理能力；

（六）具备从事强制性产品认证活动所需要并且可以独立调配使用的检测、检查资源，拥有与强制性产品认证工作任务相适应的符合条例规定的认证人员和稳定的财力资源。第十条申请从事强制性产品认证检查活动的检查机构应当具备下列条件：

（一）具有法律、行政法规规定的基本条件和能力，并经依法认定；

（二）具有相应领域检查经验，从事检查工作2年以上或者出具相关产品检查报告20份以上；

（三）取得国家确定的认可机构的认可；

（四）在申请前6个月内无不良记录；

（五）本机构的法人性质、产权构成以及组织结构等能够保证其公正、独立地实施检查活动；

（六）具备从事强制性产品认证检查活动所需的设施、人员和其他资源；

（七）从事强制性产品认证检查活动的人员应当具备必要的专业知识，并取得认证检查人员的注册资格；

（八）所聘任的专职检查员的专业能力应当符合指定的业务要求；

（九）所聘任的兼职检查员的比例不得超过专职检查员总数的三分之二。第十一条申请从事强制性产品认证检测活动的实验室（以下简称实验室），应当具备下列条件：

（一）具有法律、行政法规规定的基本条件和能力，并经依法认定；

（二）具有相关领域检测经验，从事检测工作2年以上或者对外出具相关领域检测报告20份以上；

（三）取得国家确定的认可机构的认可；

（四）在申请前6个月内无不良记录；

（五）本单位的法人性质、产权构成以及组织结构能够保证其公正、独立地实施检测活动；

（六）具备承担相应产品认证检测活动所需的全部设备、设施，或者经相关设备、设施所有权单位的授权，可以独立使用设备、设施；

（七）检测人员接受过与其承担的相应产品认证检测所必需的教育和培训，并掌握相关的标准、技术规范和强制性产品认证实施规则的要求，具备必要的产品检测能力。第三章指定程序第十二条国家认监委根据强制性产品认证制度的具体要求和实施需要，提出指定计划。指定计划包括拟指定机构的业务领域与数量、产品范围、对申请指定的机构的要求、指定程序和相关时限规定、专家评审委员会（以下简称专家委员会）组成等。

指定业务领域涉及国务院有关部门的，国家认监委向国务院有关部门就相关指定方案征求意见。第十三条国家认监委通过书面公告和其网站对外发布指定计划等相关信息。