民用口罩有ce认证吗

民用口罩CE认证咨询是什么认证咨询？

2020-04-07 阅读(178) 评论(0)

民用口罩办理咨询CE认证咨询EN149标准检测项目：

民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要

分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。

1.外观
2.材料
3.阻然测试
4.头带
5.呼气阀
6.预处理
7.呼吸阻力
8.漏气系数
9.二氧化碳浓度
10.实

际配戴

欧盟EN149: 2001检测标准：

呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记

FFP1：低过滤含金量》80％

FFP2：低过滤含金量》94％

FFP3：低过滤含金量》97％

口罩出口欧洲为什么要做CE证书

对很多iso三体系认证来说，CE认证咨询是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证咨询品类非口罩莫属，很多新的口

罩生产商为了响应欧洲我们的需求，都在积极申请CE认证咨询。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家

难以分辨和正确使用，期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。

二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲

正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类：

医用口罩需要满足医疗器械指令，民用口罩则需要满足个人防护指令（（EU）2016/425）的要求。民用口

罩申请CE的证书，口罩按照个人防护类CE-PPE指令，标准EN149来做。需要由具备对应iso三体系认证范围资格的公告

机构来颁发CE证书，才可以满足欧洲要求

你应该是生产民用的，因为医用的需要医疗器械生产许可证，比较难办，要求比较高，现在国外口罩紧缺，民用口罩也比较紧俏，你办个ce和FdA认证咨询就符合出口要求的了，至于出口渠道找专业货代或采购商自己负责出口可以了，你只需要负责生产就是了。

CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

防护口罩按EN149标准做CE认证，医用口罩按EN14683标准做CE认证。

希望以上对您有帮助，如果回答对您或其他路过的朋友有帮助，望采纳和点赞呦，十分感谢~

民用口罩和医用口罩的条件是不一样的，建议你咨询一下专业的认证机构，例如佛山尼诺检测等权威认证机构都是有提供咨询服务、检测服务及认证服务的，可以去了解一下。

FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的，所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范，所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。

目前欧盟CE认证（医用口罩）报价15000元，需提交口罩规格名称，3张口罩样品图片，填写申请表格；欧盟CE认证（普通口罩）报价7000元，需营业执照扫描件，样品，办理周期在10个工作日左右。

FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的，所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范，所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。

市场上一般KN95口罩是属于防护类的，需要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书，需要完成MoleB+C2或MoleB+D认证后才能取得正规CE认证证书，并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是民用口罩的标准CE认证做法。

如下流程：

详情可查看：

ce认证是欧盟的安全认证。作为市场监管方，ce认证是产品进入欧盟市场的一个许可证。经过ce认证的口罩会印上ce的标识，口罩在欧洲属于个人防护类指令产品最高等级，通过这个认证的口罩，安全质量要求非常高。据我了解，3M在广东的生产厂家是有认证的，medispo在桂林的生产厂家是有认证的。

ce认证是欧盟的安全认证。作为市场监管方，ce认证是产品进入欧盟市场的一个许可证。经过ce认证的口罩会印上ce的标识，口罩在欧洲属于个人防护类指令产品最高等级，通过这个认证的口罩，安全质量要求非常高。据我了解，3M在广东的生产厂家是有认证的，medispo在桂林的生产厂家是有认证的。