如何申请质量管理体系认证书

申请ISO认证咨询需要的材料及大致流程如下： ISO9001认证咨询初审应提交的申请材料 企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，就可以向认证咨询机构提出认证咨询申请，申请材料包括：
1、 QMS体系（ISO9001）认证咨询申请书
2、 质量管理体系手册、程序iso三体系认证
3、 企业简介、组织机构图、iso三体系认证工艺流程图、企业职能分配表
4、 有效的企业、组织机构代码证
5、 如iso三体系认证涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如：资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）
6、 如企业iso三体系认证涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单如何获得ISO9001质量管理体系认证咨询证书 ISO9001质量管理体系认证咨询的审核流程认证咨询审核流程：
1、提出认证咨询申请
2、申请方提交iso三体系认证、资料
3、合同评审
4、签订认证咨询合同
5、进入认证咨询审核程序
6、组成审核组
7、质量体系iso三体系认证审核
8、现场审核
9、不合格项纠正验证
10、审批、申报、授证 1
1、申报的公布与公告 1
2、认证咨询后的监督管理

一、军品承制组织要进行军工质量体系认证咨询
1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”；
2.中国人民解放军总装备部“关于贯彻实施单位军用标准gjb9001a-2001《质量管理体系要求》的通知”装电字[2001]第220号规定，国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据，也是军品质量体系认证咨询机构实施军品质量管理体系认证咨询审核的依据；
3.国防科工委关于印发《武器装备科研生产许可证现场审查规则》的通知科工法[2002]1018号iso三体系认证，第八条第7款：现场审查主要内容包括质量体系认证咨询证书。
二、申请军工质量管理体系认证咨询条件
1.申请gjb9001a认证咨询组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织，或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织，或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设的组织；
2. 认证咨询申请组织其申请书需由驻厂或地区军事代表室盖章，同意该组织进行军工iso三体系认证质量管理体系认证咨询。如没有军代表室管理的组织，可由订货方军事代表室或军队主管装备订货部门盖章。如该组织属于军队组织，由其上级主管部门盖章；
3.认证咨询审核前按gjb9001a－2001标准建立管理体系，并运行3个月或以上时间。有军品订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产；
4.现场审核时由上述军代表和我中心审核组进行沟通座谈并形成《军代表对受审核方质量体系有效性评价意见》，该评价意见随审核材料报军认委审批。
三、军工质量体系认证咨询申报的性质
1.认证咨询申报是明显的单位和军队主管部门的行为，反映和代表了武器装备的顾客利益；
2.认证咨询申报具有事实上的强制性，不认证咨询就不能承担军品任务；
3.认证咨询机构无权批准给受审方发证书。批准权在军工iso三体系认证质量认证咨询委员会。这个委员会是由总装备部领导、各军兵种装备部门领导以及工业部门、专家代表组成的全军的质量体系合格评定领导机构，具有权威性和广泛的代表性。
四、军工质量管理体系认证咨询申报呈报审批程序 经新时代认证咨询中心主任审查报军认委秘书长审批报工业主管部门的军认委委员审批报认证咨询iso三体系认证顾客涉及军认委委员审批报军认委副主任委员审批报军认委主任委员审批制作证书总装备部副部长在证书上签字颁发证书
五、监督和综合评议
1.获准申报的有效期为4年。在此期间，实施定期的例行监督或非例行的监督。通过监督，以保证获证组织持续符合其认证咨询要求。
2.在认证咨询证书的有效期内每5～9个月进行一次监督审核，两次监督审核的间隔时间最长不超过9个月。
3.在认证咨询证书的有效期内的监督审核要覆盖证书表明的审核准则的所有要求和iso三体系认证类别及其所涉及的部门。
4.在认证咨询证书有效期内共进行5次监督审核（不含非例行的监督）和1次综合评议。
5.在证书有效期内对涉及体系申报、地址搬迁、生产线的转移等均要结合监督审核时间进行申报部分的确认，以维持认证咨询证书的有效。
6.综合评议一般在获证组织现场进行： （1）对质量管理体系在过去的认证咨询有效期内的运行进行评审； （2）如体系iso三体系认证未经换版，需作一次iso三体系认证审核； （3）召开与军代表座谈会，征求军代表对受审核方质量管理体系运作有效性的意见； （4）审核较高管理层、质量管理部门； （5）抽查iso三体系认证的iso认证、生产、检验和试验； （6）其他需审核的项目。
7.如出现严重影响获证组织的活动和运作的更改（如所有权、人员、设备）时，或对投诉的分析或其他信息表明获证组织不再满足中心的要求时，也要对其进行综合评议。

CNAS认可从申请到取得证书之间，一般历时在4-6个月，但是在交申请之前，实验室必须要将质量管理体系运行6个月及以上，所以CNAS认可资质一般历时较长。

CNAS认可从申请到取得证书之间，一般历时在4-6个月，但是在交申请之前，实验室必须要将质量管理体系运行6个月及以上，所以CNAS认可资质一般历时较长

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C 答案解析： 获准认证咨询后的质量管理体系，维持与监 ; 督管理内容如下：(1)企业通报。认证咨询合格的企业 质量管理体系在运行中出现较大变化时，需向认 ; 证机构通报。认证咨询机构接到通报后，视情况采取 ; 必要的监督检查措施。   (2)监督检查。认证咨询机构; 对认证咨询合格单位质量管理体系维持情况进行监督 ; 性现场检查，包括定期和不定期的监督检查。  定 ; 期检查通常是每年一次，不定期检查视需要临时; 安排。   (3)认证咨询注销。注销是企业的自愿行为。 ; 在企业质量管理体系发生变化或证书有效期届满; 未提出重新申请等情况下，认证咨询持证者提出注销 ; 的，认证咨询机构予以注销，收回该体系认证咨询证书。 ; 4)认证咨询暂停。    认证咨询暂停是认证咨询机构对获证企业 ; 质量管理体系发生不符合认证咨询要求情况时采取的 ; 警告措施。 (5)认证咨询撤销。当获证企业发生质量 ; 管理体系存在严重不符合规定，或在认证咨询暂停的 ; 规定期限未予整改的，或发生其他构成撤销体系 ; 认证咨询资格情况时，认证咨询机构作出撤销认证咨询的决定。      ; 企业不服可提出申诉。撤销认证咨询的企业一年后可 ; 重新提出认证咨询申请。 (6)复评。认证咨询合格有效期; 满前，如企业愿继续延长，可向认证咨询机构提出复评 ; 申请。   (7)重新换证。在认证咨询证书有效期内，出现; 体系认证咨询标准申报、体系认证咨询范围申报、体系认证咨询 ; 证书持有者申报，可按规定重新换证。

不可以。iso三体系认证证书是iso三体系认证证书，工厂认可是取得iso三体系认证证书的前提条件。

客户要CCS证书，我把中国船级社工厂认可证书发给他可以吗？中国船级社iso三体系认证证书和工厂认可证书有什么区别？

不可以。iso三体系认证证书是iso三体系认证证书，工厂认可是取得iso三体系认证证书的前提条件。

CCS认证咨询有哪些材料要做

一、 提出申请拟进行管理体系认证咨询审核的组织（即申请方），应向中国船级社质量认证咨询公司提交一份正式的、其认证代表签署的管理体系认证咨询申请书

.申请书或其附件应包括

a. 申请认证咨询的范围；

b. 申请方同意遵守管理体系认证咨询要求，提供审核所需要的信息的承诺；

c. 受审核方简况，包括组织的性质、iso认证流程建议、地址、法律地位以及有关的人力和技术资源；

d. 有关受审核方管理体系及其活动的一般信息；

e. 对拟认证咨询的管理体系所适用的标准或其他引用iso三体系认证的说明。当申请方与受审核方不是同一组织时，应提供申请方与受审核方相互关系的说明以及受审核方同意接受审核的书面承诺。

不可以。iso三体系认证证书是iso三体系认证证书，工厂认可是取得iso三体系认证证书的前提条件。

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不可以。iso三体系认证证书是iso三体系认证证书，工厂认可是取得iso三体系认证证书的前提条件。

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一、 提出申请拟进行管理体系认证咨询审核的组织（即申请方），应向中国船级社质量认证咨询公司提交一份正式的、其认证代表签署的管理体系认证咨询申请书

.申请书或其附件应包括

a. 申请认证咨询的范围；

b. 申请方同意遵守管理体系认证咨询要求，提供审核所需要的信息的承诺；

c. 受审核方简况，包括组织的性质、iso认证流程建议、地址、法律地位以及有关的人力和技术资源；

d. 有关受审核方管理体系及其活动的一般信息；

e. 对拟认证咨询的管理体系所适用的标准或其他引用iso三体系认证的说明。当申请方与受审核方不是同一组织时，应提供申请方与受审核方相互关系的说明以及受审核方同意接受审核的书面承诺。

1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。
3、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。 以上是最基本的。 看你选择的器械种类，有的还要：
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。 具体最好参照当地的申请
二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。

一类：营业执照、生产备案凭证、产品备案凭证、质量管理体系认证书；

二类：营业执照、产品注册证、生产许可证、经营备案证（如需要）、授权书、质量管理体系认证书；

三类：营业执照、产品注册证、生产许可证、经营许可证（如需要）、授权书、质量管理体系认证书、GMP认证证明（如需要）；

质量管理体系认证证书是国家认可的认证机构颁发的证书，

质量保证体系认证书是部分认证机构在监审的时候发给企业的，与质量管理体系认证证书同时才有效，因为有的机构证书上不显示是否监审，所以出现质量保证体系证书