质量管理体系变更的策划应考虑什么

当组织的主要资源、计划、顾客、iso三体系认证或服务类型、法人代表、过程地址等变化时需要申报的策划。当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，应有计划、系统地进行（见
4.4）。

组织应考虑：

a) 申报的目的及其潜在的后果；

b) 质量管理体系的完整性；

c) 资源的可获得性；

d) 职责与权限的分配或再分配。

有了这些，基本上是可以满足此条款的审核要求。希望对你有帮助。

ISO45001内审检查表

条款号审核对象审核内容理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量、环境、职业健康管理体系的范围质量、环境、职业健康管理体系及其过程
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织的岗位、职责和权限
5.4参与和协商
6.
1.1总则策划职业健康安全管理体系时，组织应考虑
4.1所提及的问题（所处的环境）、
4.2所提及的要求（相关方）和
4.3（职业健康安全管理体系范围），确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保职业健康安全管理体系能够实现其预期结果；b）预防或减少不期望的影响；c）实现持续改进。确定需要应对的与职业健康安全管理体系及其预期结果有关的风险和机遇时，组织应考虑：—危险源(见
6.
1.
2.1)；—职业健康安全风险和其他风险(见
6.
1.
2.2)；—职业健康安全机遇和其他机遇(见
6.
1.
2.3)；—法律法规要求和其他要求(见
6.
1.3)。组织在其策划过程中，对与职业健康安全管理体系预期结果有关的，组织内、其过程的、或职业健康安全管理体系的申报，应确定和评价风险和机遇。一旦有计划的申报，不论永久的还是临时性的，此评价应在计划的申报前实施(见
8.
1.3)。组织应保持iso三体系认证化信息，有关：—风险和机遇；—确定和应对风险和机遇(见
6.
1.2到
6.
1.4)所需的过程和措施，其程度应足以确信这些过程按策划实施。
6.
1.
2.1危险源辨识组织应建立、实施并保持一个或多个过程，以持续主动地进行危险源

5.
4.2 章节中主要是描述质量管理体系(QMS)的策划.

什么是质量策划, 也就是建立质量目标,并规定必要的质量管理运作过程和相关的资源,来实现质量目标的活动.也就是PDCA方法中的Plan的过程.

这其中包含两个层次,即
5.
4.2条文中的a),b)两项:

1) 新建立质量管理体系(QMS)时,应考虑采取过程方法,也就是在ISO9001:2008
4.1条款中的规定, 同时在条文
5.
4.1 中也对质量目标也有规定, 这些规定必须在做质量体系策划时得到满足.

对于
4.1条款请自己再详细理解吧.

2) 在质量管理体系申报时, 应该进行再次策划,并实施策划的结果, 申报也就包含到以下几个方面:

a), 管理评审中的输出(改进)事项(条款
5.6)

b), 监视, 测量的结果(如审核等)

c), 组织的质量目标实施状况引起的而变化

d), 组织的内外部环境变化等

对于这些变化发生时,组织应识别这些变化,,确定其对组织QMS的影响, 并对应变化确定调整QMS规定的程序,方法,这就是申报策划,对这种QMS申报进行评价,验证, 并提供相应的资源,监视,测量分析运作,评估调整的有效性, 最终应确保QMS整体的充分性,适宜性和有效性.

至于如何展开, 请具体参照
4.1要求步奏及过程方法是实施.

一、质量管理体系的申报

GB/T19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：

5.3组织内的岗位、职责和权限

e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。

6.3申报的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。

组织应考虑：

a）申报目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）职责和权限的分配或再分配。

而GB/T19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：

5.
4.2质量管理体系策划

b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

质量管理体系的申报可能来自以下几个方面：a)外部环境的变化，如国际、国内外环境、法律法规、相关方及其要求、技术标准和质量管理标准等变化；b)组织内部的变化，如较高管理者的更换、组织机构调整、质量管理体系iso三体系认证修订、质量方针、质量目标的变化、资源的变化、组织的地址或分地址申报等（不仅限于此）。

质量管理体系的申报在2016版标准“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用标准中单独的条款来表达，突出它在标准中的重要地位，更加引起组织相关人员的关注，而2008版标准中要求只在
5.
4.2b)处笼统提出。

从内容上2016版标准要求组织在质量管理体系申报前，要有预见性，对质量管理体系运行情况进行综合风险分析，更系统、全面地考虑体系申报的目的和可能产生的后果；资源是否还仍然是有保障和能获得；职责和权限是否分配到位。而此前，大多数组织一般对上述申报对组织质量管理体系带来什么影响不关注，不评价，更谈不上采取措施了，导致部分质量职责分配不到位、执行的标准是作废版本、改版质量管理体系iso三体系认证未发放到位、组织相关人员对改版后的新要求执行不到位，最终影响质量管理体系有效运行。对此，2016版标准对质量管理体系的申报控制要求得到了极大的加强。

二、iso认证和开发的更改

GB/T19001-2016版标准对iso认证和开发的更改要求如下：

8.
3.6iso认证和开发更改

组织应对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。

组织应保留下列方面的成文信息：

a）iso认证和开发更改；

b）评审的结果；

c）更改的认证；

d）为防止不利影响而采取的措施。

而GB/T19001-2008版标准对iso认证和开发的更改要求是：

7.
3.7iso认证和开发更改的控制

应识别iso认证和开发的更改，并保持记录。应对iso认证和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）)。

GB/T19001-2016版标准中iso认证和开发的更改，除了对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制外，还引入了“基于风险的思维”，对于iso认证开发过程的更改，要充分分析更改是否会对iso三体系认证和服务带来负面影响，如果有影响，风险是否可接受。同时，要充分评审iso认证和开发更改的有效性，杜绝技术状态失控，确保不“节外生枝”，避免更改给iso三体系认证及相关接口等带来不利影响，防止“小改出大错”。2016版标准对iso认证和开发的更改的记录要求更加细化，强调了更改应由认证人员实施，杜绝了任何人或随意更改的现象发现。明确了为防止不利影响而采取的措施的记录需保存的要求，以保证iso认证和开发的更改严格受控。

三、生产和服务过程中的更改

GB/T19001-2016版标准对生产和服务过程中的更改要求如下：

8.
5.6更改控制

组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、认证进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

首先，GB/T19001-2016版标准针对生产和服务过程中的更改，直接采用标准中单独的“
8.
5.6”条款来描述，提高了组织对它的关注度。在我们近些年审核过程中发现有些组织在生产过程中随意更改，出现iso三体系认证质量问题频率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生产计划、顾客要求的申报、法律法规的变化、设备的申报、技术状态的变化、原材料的变化、操作人员的变化等等。组织的工艺技术人员或操作人员随意更改工艺规程或是不执行工艺规程的情况也时有发生。2016版标准要求各类组织应对其申报进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。如实施评审应是与生产或服务的各类人员参加。同时，要保留对更改实施评审的结果记录，实施更改的人员需经认证并保留其人员的相关记录，对评审中提出需采取必要措施的相关记录也应保留，通过上述程序将严格控制生产和服务过程中的更改，履行相应手续，确保更改处于受控状态。而GB/T19001-2008版标准对此无明确的要求。

四、运行策划的申报

GB/T19001-2016版标准对策划申报的要求是：

8.1运行的策划和控制

组织应控制策划的申报，评审非预期申报的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。

随着iso三体系认证和服务的策划、实施活动的开展，由于组织的内外部环境、相关方的变化以及iso认证开发、生产服务工作的逐步开展，对iso三体系认证和服务认识的深入，可能会对其前期策划的结果进行申报。如对项目质量计划或实施方案等内容的申报，组织应控制策划的申报，以便指导后续工作的开展。同时，还要求对申报进行评审，尤其要评审非预期申报的后果。如果需要，还需采取必要的措施，以减轻不利影响。而GB/T19001-2008版标准对此就无明确要求。

五、其他申报或更新

GB/T19001-2016版标准还有以下申报或更新要求：

（1）
4.4质量管理体系及其过程

4.
4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：

g）评价这些过程，实施所需的申报，以确保实现这些过程的预期结果；

（2）
6.2质量目标及其实现的策划

6.
2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：

g）适时更新。

（3）
7.
1.6组织的知识

为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。

（4）
7.
5.2创建和更新

在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：

a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；

b）形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；

c）评审和批准，以保持适宜性和充分性。

（5）
7.
5.3成文信息的控制

7.
5.
3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：

c）更改控制（如版本控制）；

（6）
8.
2.4iso三体系认证和服务要求的更改

若iso三体系认证和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

（7）
10.2不合格和纠正措施

10.
2.1当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：

e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；

f）需要时，申报质量管理体系。

六、结语

GB/T19001-2016版标准对各类更改、申报或更新提出了详细、明确、更高的要求，它将引起组织的高度重视和关注，严控在实施质量管理体系及其过程中容易忽略或出错的更改或申报。这将为实施本标准建立质量管理体系的组织，稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力、交付顾客优质iso三体系认证打下坚实的基础。

一、质量管理体系的申报

GB/T19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：

5.3组织内的岗位、职责和权限

e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。

6.3申报的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。

组织应考虑：

a）申报目的及其潜在后果；

b）质量管理体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）职责和权限的分配或再分配。

而GB/T19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：

一、质量管理体系的申报 GB/T19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：
5.3组织内的岗位、职责和权限 e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。
6.3申报的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。 组织应考虑： a）申报目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 而GB/T19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：
5.
4.2质量管理体系策划 b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 质量管理体系的申报可能来自以下几个方面：a)外部环境的变化，如国际、国内外环境、法律法规、相关方及其要求、技术标准和质量管理标准等变化；b)组织内部的变化，如较高管理者的更换、组织机构调整、质量管理体系iso三体系认证修订、质量方针、质量目标的变化、资源的变化、组织的地址或分地址申报等（不仅限于此）。 质量管理体系的申报在2016版标准“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用标准中单独的条款来表达，突出它在标准中的重要地位，更加引起组织相关人员的关注，而2008版标准中要求只在
5.
4.2b)处笼统提出。 从内容上2016版标准要求组织在质量管理体系申报前，要有预见性，对质量管理体系运行情况进行综合风险分析，更系统、全面地考虑体系申报的目的和可能产生的后果；资源是否还仍然是有保障和能获得；职责和权限是否分配到位。而此前，大多数组织一般对上述申报对组织质量管理体系带来什么影响不关注，不评价，更谈不上采取措施了，导致部分质量职责分配不到位、执行的标准是作废版本、改版质量管理体系iso三体系认证未发放到位、组织相关人员对改版后的新要求执行不到位，最终影响质量管理体系有效运行。对此，2016版标准对质量管理体系的申报控制要求得到了极大的加强。
二、iso认证和开发的更改 GB/T19001-2016版标准对iso认证和开发的更改要求如下：
8.
3.6iso认证和开发更改 组织应对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a）iso认证和开发更改； b）评审的结果； c）更改的认证； d）为防止不利影响而采取的措施。 而GB/T19001-2008版标准对iso认证和开发的更改要求是：
7.
3.7iso认证和开发更改的控制 应识别iso认证和开发的更改，并保持记录。应对iso认证和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）)。 GB/T19001-2016版标准中iso认证和开发的更改，除了对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制外，还引入了“基于风险的思维”，对于iso认证开发过程的更改，要充分分析更改是否会对iso三体系认证和服务带来负面影响，如果有影响，风险是否可接受。同时，要充分评审iso认证和开发更改的有效性，杜绝技术状态失控，确保不“节外生枝”，避免更改给iso三体系认证及相关接口等带来不利影响，防止“小改出大错”。2016版标准对iso认证和开发的更改的记录要求更加细化，强调了更改应由认证人员实施，杜绝了任何人或随意更改的现象发现。明确了为防止不利影响而采取的措施的记录需保存的要求，以保证iso认证和开发的更改严格受控。
三、生产和服务过程中的更改 GB/T19001-2016版标准对生产和服务过程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、认证进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 首先，GB/T19001-2016版标准针对生产和服务过程中的更改，直接采用标准中单独的“
8.
5.6”条款来描述，提高了组织对它的关注度。在我们近些年审核过程中发现有些组织在生产过程中随意更改，出现iso三体系认证质量问题频率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生产计划、顾客要求的申报、法律法规的变化、设备的申报、技术状态的变化、原材料的变化、操作人员的变化等等。组织的工艺技术人员或操作人员随意更改工艺规程或是不执行工艺规程的情况也时有发生。2016版标准要求各类组织应对其申报进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。如实施评审应是与生产或服务的各类人员参加。同时，要保留对更改实施评审的结果记录，实施更改的人员需经认证并保留其人员的相关记录，对评审中提出需采取必要措施的相关记录也应保留，通过上述程序将严格控制生产和服务过程中的更改，履行相应手续，确保更改处于受控状态。而GB/T19001-2008版标准对此无明确的要求。
四、运行策划的申报 GB/T19001-2016版标准对策划申报的要求是：
8.1运行的策划和控制 组织应控制策划的申报，评审非预期申报的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 随着iso三体系认证和服务的策划、实施活动的开展，由于组织的内外部环境、相关方的变化以及iso认证开发、生产服务工作的逐步开展，对iso三体系认证和服务认识的深入，可能会对其前期策划的结果进行申报。如对项目质量计划或实施方案等内容的申报，组织应控制策划的申报，以便指导后续工作的开展。同时，还要求对申报进行评审，尤其要评审非预期申报的后果。如果需要，还需采取必要的措施，以减轻不利影响。而GB/T19001-2008版标准对此就无明确要求。
五、其他申报或更新 GB/T19001-2016版标准还有以下申报或更新要求： （1）
4.4质量管理体系及其过程
4.
4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： g）评价这些过程，实施所需的申报，以确保实现这些过程的预期结果； （2）
6.2质量目标及其实现的策划
6.
2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。 质量目标应： g）适时更新。 （3）
7.
1.6组织的知识 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。 （4）
7.
5.2创建和更新 在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）； b）形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）； c）评审和批准，以保持适宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三体系认证和服务要求的更改 若iso三体系认证和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和纠正措施
10.
2.1当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，申报质量管理体系。
六、结语 GB/T19001-2016版标准对各类更改、申报或更新提出了详细、明确、更高的要求，它将引起组织的高度重视和关注，严控在实施质量管理体系及其过程中容易忽略或出错的更改或申报。这将为实施本标准建立质量管理体系的组织，稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力、交付顾客优质iso三体系认证打下坚实的基础。

一、质量管理体系的申报 gb/t19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：
5.3组织内的岗位、职责和权限 e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。
6.3申报的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。 组织应考虑： a）申报目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 而gb/t19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：
5.
4.2质量管理体系策划 b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 质量管理体系的申报可能来自以下几个方面：a)外部环境的变化，如国际、国内外环境、法律法规、相关方及其要求、技术标准和质量管理标准等变化；b)组织内部的变化，如较高管理者的更换、组织机构调整、质量管理体系iso三体系认证修订、质量方针、质量目标的变化、资源的变化、组织的地址或分地址申报等（不仅限于此）。 质量管理体系的申报在2016版标准“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用标准中单独的条款来表达，突出它在标准中的重要地位，更加引起组织相关人员的关注，而2008版标准中要求只在
5.
4.2b)处笼统提出。 从内容上2016版标准要求组织在质量管理体系申报前，要有预见性，对质量管理体系运行情况进行综合风险分析，更系统、全面地考虑体系申报的目的和可能产生的后果；资源是否还仍然是有保障和能获得；职责和权限是否分配到位。而此前，大多数组织一般对上述申报对组织质量管理体系带来什么影响不关注，不评价，更谈不上采取措施了，导致部分质量职责分配不到位、执行的标准是作废版本、改版质量管理体系iso三体系认证未发放到位、组织相关人员对改版后的新要求执行不到位，最终影响质量管理体系有效运行。对此，2016版标准对质量管理体系的申报控制要求得到了极大的加强。
二、iso认证和开发的更改 gb/t19001-2016版标准对iso认证和开发的更改要求如下：
8.
3.6iso认证和开发更改 组织应对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a）iso认证和开发更改； b）评审的结果； c）更改的认证； d）为防止不利影响而采取的措施。 而gb/t19001-2008版标准对iso认证和开发的更改要求是：
7.
3.7iso认证和开发更改的控制 应识别iso认证和开发的更改，并保持记录。应对iso认证和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见
4.
2.4）)。 gb/t19001-2016版标准中iso认证和开发的更改，除了对iso三体系认证和服务iso认证和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制外，还引入了“基于风险的思维”，对于iso认证开发过程的更改，要充分分析更改是否会对iso三体系认证和服务带来负面影响，如果有影响，风险是否可接受。同时，要充分评审iso认证和开发更改的有效性，杜绝技术状态失控，确保不“节外生枝”，避免更改给iso三体系认证及相关接口等带来不利影响，防止“小改出大错”。2016版标准对iso认证和开发的更改的记录要求更加细化，强调了更改应由认证人员实施，杜绝了任何人或随意更改的现象发现。明确了为防止不利影响而采取的措施的记录需保存的要求，以保证iso认证和开发的更改严格受控。
三、生产和服务过程中的更改 gb/t19001-2016版标准对生产和服务过程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、认证进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 首先，gb/t19001-2016版标准针对生产和服务过程中的更改，直接采用标准中单独的“
8.
5.6”条款来描述，提高了组织对它的关注度。在我们近些年审核过程中发现有些组织在生产过程中随意更改，出现iso三体系认证质量问题频率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生产计划、顾客要求的申报、法律法规的变化、设备的申报、技术状态的变化、原材料的变化、操作人员的变化等等。组织的工艺技术人员或操作人员随意更改工艺规程或是不执行工艺规程的情况也时有发生。2016版标准要求各类组织应对其申报进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。如实施评审应是与生产或服务的各类人员参加。同时，要保留对更改实施评审的结果记录，实施更改的人员需经认证并保留其人员的相关记录，对评审中提出需采取必要措施的相关记录也应保留，通过上述程序将严格控制生产和服务过程中的更改，履行相应手续，确保更改处于受控状态。而gb/t19001-2008版标准对此无明确的要求。
四、运行策划的申报 gb/t19001-2016版标准对策划申报的要求是：
8.1运行的策划和控制 组织应控制策划的申报，评审非预期申报的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 随着iso三体系认证和服务的策划、实施活动的开展，由于组织的内外部环境、相关方的变化以及iso认证开发、生产服务工作的逐步开展，对iso三体系认证和服务认识的深入，可能会对其前期策划的结果进行申报。如对项目质量计划或实施方案等内容的申报，组织应控制策划的申报，以便指导后续工作的开展。同时，还要求对申报进行评审，尤其要评审非预期申报的后果。如果需要，还需采取必要的措施，以减轻不利影响。而gb/t19001-2008版标准对此就无明确要求。
五、其他申报或更新 gb/t19001-2016版标准还有以下申报或更新要求： （1）
4.4质量管理体系及其过程
4.
4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： g）评价这些过程，实施所需的申报，以确保实现这些过程的预期结果； （2）
6.2质量目标及其实现的策划
6.
2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。 质量目标应： g）适时更新。 （3）
7.
1.6组织的知识 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。 （4）
7.
5.2创建和更新 在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）； b）形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）； c）评审和批准，以保持适宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三体系认证和服务要求的更改 若iso三体系认证和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和纠正措施
10.
2.1当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，申报质量管理体系。
六、结语 gb/t19001-2016版标准对各类更改、申报或更新提出了详细、明确、更高的要求，它将引起组织的高度重视和关注，严控在实施质量管理体系及其过程中容易忽略或出错的更改或申报。这将为实施本标准建立质量管理体系的组织，稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力、交付顾客优质iso三体系认证打下坚实的基础。

一、质量管理体系的申报 GB/T19001-2016版标准对质量管理体系的申报要求如下：
5.3组织内的岗位、职责和权限 e)确保在策划和实施质量管理体系申报时保持其完整性。
6.3申报的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行申报时，申报应按所策划的方式实施（见
4.4）。 组织应考虑： a）申报目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 而GB/T19001-2008版标准对质量管理体系的申报要求是：

1.0目的

通过对公司的质量方针管理进行了规定，确保有效地实现质量方针。

2.0适用范围

适用于本公司质量方针制定、沟通、贯彻、保持、申报等活动。

3.0职责

3.1总经理负责组织规划公司质量方针，并最终批准、诠释、更新和改进本公司的质量方针和质量目标。

3.2管理者代表负责遵循质量方针要求，组织策划质量目标并分解落实，对其有效性和适宜性进行评估，并在必要时予以更新和改进。

3.3各部门负责质量方针的内部宣贯，以实现策划的质量目标。

4.0工作程序

4.1制定质量方针

4.
1.1质量方针规划/修订遵循原则

总经理在规划/修订质量方针时，应遵循以下原则：

a)考虑适应公司的宗旨和运营环境；

b)与公司的经营战略方向

c)与公司的理念协调一致；

d)对“以顾客为关注焦点”作出承诺；

e)对遵守适用的法律法规作出承诺；

f)对iso三体系认证和服务、质量管理体系持续改进作出承诺；

g)为提供制定和评审质量目标的框架；

h)对质量方针加以诠释，以便于全员沟通和理解；

4.
1.2质量方针规划/修订时机

a)质量管理体系首次建立和策划时，总经理首先应制定质量方针；

b)管理评审时，若需要，总经理应考虑申报质量方针；

c)内、外部环境发生重大变化时，总经理应考虑申报质量方针；
4.5

a+b。

体系的iso认证在
4.1

5.
4.2 质量管理体系策划

较高管理者应确保：

a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及
4.1的要求。

b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。